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REACH法规的简介 硝酸钴毒性

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一、REACH法规的简介

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一、REACH法规的简介

REACH保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学信息的透明度;减少脊椎动物测试;符合欧盟在世贸组织框架下的国际义务。从本质上说,REACH法规将促进化学工业的创新,使其生产更安全的产品,并刺激竞争和增长。与目前复杂的法律体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业可以遵循相同的原则生产新的化学品及其产品。注册(Registration)所有年产量或进口量超过1吨的化学品都需要注册,年产量或进口量超过10吨的化学品还应提交化学品安全报告。评估包括档案评估和材料评估。文件评估是检查企业提交的注册文件的完整性和一致性。物质评价是指确认化学物质危害人体健康和环境的风险。授权授权生产和进口人们高度重视的具有某些危险特性的化学物质,包括CMR、PBT、vPvB等。限制如果认为一种物质或其结构或产品的制造、投放市场或使用对人类健康和环境造成的风险无法完全控制,则欧盟将限制其生产或进口。注:PBT持久性、生物累积性和毒性化学品vPvB高持久性、高生物累积性化学品CMR致癌性、致突变性和生物毒性物质一、影响行业广泛:除直接影响化工企业外,REACH将影响所有生产化工下游产品的企业,包括纺织品、机电产品、玩具、家具等,涉及产品超过百万种。二、年,企业出口成本大幅增加:据欧盟估算,每种化学物质的基本检测费用约为8.5万欧元,每种新物质的检测费用约为57万欧元。三、需要大量数据:REACH需要化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列注册文件技术文件,涉及的数据量复杂而庞大。REACH注册流程图要求所有现有化学品和年产1吨以上的新化学品以及各种产品使用的化学品都要注册其基本信息。只有注册的物质才能在欧盟范围内生产或进口。每种物质的生产商和进口商应向化学品管理部门提交该物质的登记文件,并支付相应的费用。但要求共同提交同一物质的注册信息,即遵循“一物一注册”的原则。作为联合注册的成员,您可以与其他成员分摊注册费。为了便于管理和接受大量注册文件的提交,提交给化工部的注册文件需要进行电子化处理。化学品管理部将为收到的每份登记文件指定一个登记号和日期,并立即将这一信息传递给登记者。提交注册文件后三周内,化学部将对提交的注册文件进行完整性确认,以确保文件符合REACH注册的要求。如果注册文件不完整,化学部将通知注册人在注册提交之日起三周内,在规定的期限内提交进一步的资料,以完成注册文件。对于分阶段物质,提供了预注册程序。只要在规定的截止日期前正式注册,预注册物质可以继续在欧盟生产和销售。对于阶段性物质,需要在时限内完成大量注册。因此,对于每一次提交的注册,化工部需要在3周内检查注册资料是否齐全;但是,对于截止日期前2个月内提交的每个注册,欧盟将检查注册是否在3个月内完成。注册人需要在设定的期限内将更新的文件提交给化学部,要求提交缺失的信息。然后化学部门确定该信息的提交日期,并进一步检查

如有必要,化学部将把注册文件、注册号和日期以及完整性检查的结果转发给成员国、制造商和进口商的主管部门,以确定他们能够实施该行动。对不完整档案提交的补充资料,应与第二次完整性检查结果一并提交主管机关。第一个目的:管理部门对行业的检测方法进行评估,以确保产品的安全性,并确保尽量减少或避免动物试验。第二个目的:查看是否符合注册要求。第三个目的:检查这种物质对人体健康和环境可能造成的危害。评估为管理层提供了一系列要求注册人及其少数下游用户提供进一步信息的方法。评估分为两类:档案评估和材料评估。档案评估:管理机关检查试验目的,避免不必要的动物试验和费用,同时检查登记档案是否符合登记要求。材料评估:当怀疑一种物质对人类健康和环境具有暴露风险时(例如,它与另一种物质具有相似的结构),管理当局进行材料评估。因此,相同物质的所有技术文件将被一起评估,任何有用的信息都将被考虑在内。REACH建议应建立一个系统来管理高关注物质的使用,使其在投入市场后满足管理局的要求。管理当局要求考虑物质及其使用过程的有效信息,并确认这些物质在使用中产生的风险可以完全控制或其经济效益大于风险。对人体健康有不可逆影响的第一类和第二类CMR物质,可在生物体内蓄积的PBT和vPvB物质属于高度关注物质。评价体系建立了一个安全网,其他与CMR、PBT、vPvB等具有相同危害和不可逆作用的物质将被逐一识别。管理层要求REACH框架下的高度关注物质必须在截止日期前申请每次使用的许可,无论每次使用的量是多少。申请人有义务证明所用物质的风险可以完全控制或者其经济效益大于危害。此外,申请人还必须提交该物质的替代开发计划和社会经济分析报告。化学系的风险和社会经济分析委员会将对申请进行评估,并最终决定是否允许使用该物质。SIEF借此机会了解有多少相同物质的潜在注册者将要注册,并成立了一个物质信息交流论坛。所有潜在注册人、下游用户和预先注册了相同分阶段物质的第三方,或者掌握了相同分阶段物质的非注册人,都是材料信息交流论坛的参与者(SIEF)。每个材料信息交流论坛的目的应该是:(a)便利潜在注册人之间为注册目的进行信息交流,以避免重复研究。和(b)就潜在注册者之间不同的物质的分类和标签达成一致。在SIEF,可以这样实现:1 .条例生效20个月后,查询是否有实验研究;2.2周内,检测结果持有人将向查询人出具证明;3.协商费用分摊;4.测试结果持有人应在收到费用后2周内提供测试结果;5.如果没有测试,参与者将协商测试承担者和费用分摊;6.测试结果持有人拒绝提供的,管理局应当及时提供研究概要,测试结果持有人有权要求平摊费用。例如,在进行脊椎动物实验之前,SIEF参与者应该通过SIEF查询数据库,以确定他们是否做过相关研究。如果可以在SIEF获得相关研究结果,需要在SIEF进行脊椎动物实验的参与者应在规定的时间内要求在2个月内获得研究结果。在提出请求的2周内,研究结果的所有者应提供请求

如果SIEF没有包括脊椎动物实验在内的相关研究,参与者应联系SIEF的其他参与者,他们已经提交了关于物质使用的相同或类似信息,以及可能需要进行研究的人;他们应该采取一切合理的措施,就谁将代表其他参与者进行实验达成一致。如果研究成果的所有者拒绝向其他参与者提供研究成本或研究成果本身的证明,那么其他参与者应该继续在SIEF内不能获得相关研究成果的假设下行事,除非其他注册者提交包含研究概要或主要研究概要的注册。在这种情况下,化学部门应决定在适当的时候向其他参与者提供研究摘要。其他注册人应该有权要求参与者分担费用,这可以通过国家法院强制执行。2007年6月1日,REACH正式实施。2008年6月,欧洲化学品管理局(ECHA)成立并开始运作。从2008年6月1日到12月1日,分阶段物质进行了预注册。SIEF成立于2009年1月,2010年12月的化学品年产量或进口量为1000多吨。根据指令67/548/EEC,年产量或进口量超过1吨的CMR物质归类为1、2;根据指令67/548/EEC中的N:R50-53,年产量或进口量超过100吨的化学物质被归类为对水生环境产生长期负面影响的高水生生物毒性物质。2013年6月,对年产量或进口量超过100吨的化学物质进行了登记。2018年6月,对年产量或进口量在1吨以上的化学物质进行登记。注:2008年6月1日后正式接受报名文件。欧盟化学物质的生产和销售必须在规定的注册截止日期前注册,新的化学物质必须注册后才能投放市场。

REACH法规中规定的高度关注物质是ECNo。卡斯诺。蒽204-371-1 120-12-7 4,4 '-二氨基二苯甲烷(4,4 '-二氨基二苯甲烷)202-974-4 101-77-9邻苯二甲酸二丁酯201-557-4 84-74-2二氯化钴。231-589-4 7646-79-9五氧化二砷215-116-9 1303-28-2三氧化二砷215-481-4 1327-53-3重铬酸钠二水合物。234-190-3 7789-12-010588-01-9二甲苯麝香(5-叔丁基-2,4,6-三硝基-间二甲苯(二甲苯麝香)201-329-4 81-15-2双(2-乙基(己基)邻苯二甲酸酯)(DEHP) 204-211-0 117-81-7六溴环十二烷及其非对映异构体(六溴环十二烷)和所有已确定的主要异构体(-六溴环十二烷氯(短链氯化石蜡)287-476-5 85535-84-8三丁基锡氧化物(双)200-268-0 56-35-9氢砷酸铅。232-064-2 7784-40-9邻苯二甲酸丁酯201-622-7 85-68-7砷酸三乙酯427-700-2 15606-95-8物质名称ECNo。化学文摘社编号* 201-173-7 79-06-1 CMR三氯乙烯201-167-4 79-01-6 C2硼酸233-139-2234-343-4 10043-35-311113-50-1 R2四硼酸二钠无水二恶英。e、无水215-540-4 1330-43-412179-04-31303-96-4r 2硼酸钠水合物、水合物235-541-3 12267-73-1 R2铬酸钠231-889-5 7775-11-3 cmr2铬酸钾232-140-5 7789-00-6 cm2重铬酸铵232。-143-1 7789-09-5 CMR2重铬酸钾231-906-6 7778-50-9cmr2 * *丙烯酰胺后来被列入SVHC序列号,材料名称EC和CAS。提议1的理由。硫酸钴)EC 233-334-2CAS 10124-43-3 CMR用途包括催化和干燥、表面处理(如电镀)、防腐、颜料生产、脱色(在玻璃和陶瓷中)、电池、动物饲料、肥料等。2二硝酸钴)233-402-1CASNo。10141-05-6 CMR主要用于制造其他化学品和催化剂。此外,它还用于表面处理和电池。3二乙酸钴)ECNo200-755-8。71-48-7 CMR主要用于制造催化剂,但也有少量用于制造其他化学品、表面处理、合金、颜料和干燥。橡胶粘合剂和饲料添加剂4碳酸钴。208-169-4513-79-1 CMR主要用于制造催化剂,少量也用于制造饲料添加剂和其他化学品。制造颜料和粘合剂5 2-甲氧基乙醇)EC no . 203-713-7 CAS no . 109-86-4 CMR主要用作溶剂、化工中间体和燃料添加剂6 2-乙氧基乙醇EC no . 203-804-1 CAS no . 110-80-5 CMR主要用作溶剂、化工中间体7三氧化铬)EC No .215-607-8。1333-82-0 CMR用于金属表面处理和水生木材防腐8铬酸由三氧化铬及其低聚物ECNo。231-801-5CASNo。7738-94-5 CMR三氧化铬溶于水时,产生这类物质。重铬酸及其低聚物。236-881-5CASNo。13530-68-2三氧化铬主要以水溶液的形式存在,所以这些物质与三氧化铬相同。2011年2月17日,欧盟委员会发布了EU 143/2011,是对REACH法规(EC 1907/2006)附件XIV的相应修订,即正式发布了REACH法规中第一批需要申请授权清单的物质。EU 143/2011将于公布之日起第三天生效。

第一批列入附件十四的六种物质是:物质名称CASNo。ECNo。申请截止日期日落豁免使用2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)81-15-2 201-329-4 2013年1月21日2014年7月21日/4,4'-二氨基二苯甲烷(MDA)101-77-9 202-974-4 2013 . 1 . 21 2014 . 7 . 21/二(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP) 117-81-7邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP) 85-68-7 201-622-7法规(EC)第726/2004号、指令2001/82/EC和/或2013年7月21日指令2001/83/EC涵盖的医疗产品。邻苯二甲酸二丁酯(DBP)84-74-2 201-557-4 2013年7月21日第726/2004号法规(EC)、第2001/82/EC号指令和/或第2001/83/EC号指令六溴环十二烷(HBCDD)溴环十二烷-六溴环十二烷-六溴环十二烷-六溴环十二烷3194-55-625637-99-413422有效物质名称为ECNo。卡斯诺。材料使用三甘醇二甲醚1,2-双(2-甲氧基乙氧基)乙烷(Tegmme三甘醇二甲醚)203-977-3112-49-2是主要用于生产和化学合成的溶剂或助剂;一部分用于制动液和机动车保养。1,2-二甲氧基乙烷;乙二醇二甲醚(EGDME 203-794-9110-71-4)主要用作生产和化学合成的溶剂或助剂,包括锂电池的电解液。三氧化二硼三氧化二硼215-125-81303-86-2用于许多领域,如玻璃和玻璃纤维、釉料、陶瓷阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、核化工、机电设备、粘合剂、油墨、油漆、清洗剂、化学试剂、杀菌剂和农药。甲酰胺200-842-075-12-7主要用作农药、医药和工业生产的中间体。一小部分用作制药工业的溶剂或实验试剂。它也可用作增塑剂。甲磺酸铅(II)双(甲磺酸)401-750-517570-76-2主要用于电子元件的电镀工艺,也可能用于特定用途的电池。异氰尿酸三缩水甘油酯TGIC (1,3,5-三(环氧乙烷基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6 (1h,3h,5h)-三酮)219-514-32451-62-9主要用作树脂和涂料的固化剂,也用于电路板印刷行业。-三缩水甘油基异氰尿酸酯-TGIC (1,3,5-三[(2s和2r)-2,3-环氧丙基]-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1h,3h,5h)-三酮)423-400-。米氏酮4,4 '-双(二甲基氨基)二苯甲酮(米氏酮)202-027-590-94-8是用于制造三苯甲烷染料和其他物质的中间体,未来可能用作染料、颜料和干膜产品的添加剂(光敏剂)以及电路板生产过程中的处理物质。4,4’-(对二甲氨基)二苯基甲烷N,N,N’,N’-四甲基-4,4’-亚甲基二苯胺(米氏碱)202-959-2101-61-1用作生产染料和其他物质的中间体。结晶紫;甲基紫;龙胆紫;碱性紫3 [4-[4,4 '-双(二甲基氨基)苄叉]环己-2,5-迪恩-1-亚基]二甲基氯化铵(C.I .碱性紫3) 208-953-6548-62-9主要用于纸张染色,作为打印机墨盒和圆珠笔的墨粉或墨水,未来可能用于干花染色,液体标记和微生物学和临床实验室的染色。碱性蓝26[4-[[4-苯胺基-1-萘基] [4-(二甲胺基)苯基]亚甲基]环己-2,5-迪恩-1-亚基]二甲基氯化铵(C.I .碱性蓝26) 219-943-62580-56-5用于生产油墨、洗涤剂和涂料,用于纸张、包装、纺织品和塑料制品的染色,也用于诊断和分析。

溶剂蓝4,-双[4-(二甲基氨基)苯基]-4(苯基氨基)萘-1-甲醇(C.I .溶剂蓝4) 229-851-86786-83-0主要用于生产印刷和书写油墨,也用于纸张染色和混合。,-双[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇4,4 '-双(二甲氨基)-4''-(甲氨基)三苯甲醇209-218-2561-41-1用于生产书写油墨和其他油墨,也用于其他材料的染色。

以上就是关于REACH法规的简介的知识,后面我们会继续为大家整理关于硝酸钴毒性的知识,希望能够帮助到大家!


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